职位信息
岗位职责：
负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行；
负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行；
追踪试验的执行情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题；
负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；
作为临床研究专家，确保临床开发策略和计划符合法规监管要求。
领导临床研究团队确保团队活动与公司的战略保持一致。
参与供应商的选择和谈判。
密切与注册团队合作和沟通，确保临床研究的进程符合注册时间表。
在临床研究活动中督导下属员工。
协调和组织项目团队会议。
必要时审查宣传材料，研究报告和出版物。
参与项目的绩效评估及预算控制；
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资格：
临床医学或药学相关专业毕业，妇科和精神科新药临床试验成功经历者优先考虑 ；
有外企或大型cro公司3年以上cra经验，6年以上项目经理经历；
具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验；
具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作；
具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
熟悉ich-gcp，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
具有培训和研究者会议演讲的技能；
具有优良的职业道德和团队协作精神，工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强。
英语流利。
